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6月12日至15日,第30届欧洲血液学会(EHA)年会介怀大利米兰召开,王人鲁制药自主研发的打针用罗普司亭N01(瑞立升®)两项最新究诘恶果被大会接管并线上发表。究诘恶果永别是罗普司亭N01与重组东说念主血小板生成素(rhTPO)在自体造血干细胞移植(ASCT)患者造血重建中的对比究诘,和罗普司亭N01在肿瘤颐养所致血小板减少症(CTIT)中的果然宇宙疗效究诘开yun体育网,这两项究诘均由山东省肿瘤病院牵头开展。
打针用罗普司亭N01是第二代长效TPO受体兴盛剂,用于对其他颐养(举例皮质类固醇、免疫球卵白)反馈欠安的成东说念主慢性免疫性血小板减少症患者。
罗普司亭N01与重组东说念主血小板生成素在自体造血干细胞移植患者造血重建中的对比究诘是一项单中心、果然宇宙的追忆性究诘。究诘分析了2024年1月至2025年1月技巧29例进行ASCT的患者,其中18例收受rhTPO颐养,11例收受罗普司亭N01颐养。
张开剩余67%两组受试者基线临床特征(包括年齿、性别、身高、体重、原发疾病组成及移植前疾病现象)均无显赫互异,但rhTPO组患者的基线白细胞和血红卵白水平更高。究诘限度表示:罗普司亭N01组与rhTPO组的中位血小板植入技巧无显赫互异,两组均对颐养耐受考究,未不雅察到血栓事件;罗普司亭N01组的不良事件发生率显赫低于rhTPO组(p< 0.05);rhTPO组的中位给药次数为9次(范围5-15次),导致药物资本高于仅需2次给药的罗普司亭N01组;与rhTPO比较,罗普司亭N01组的入院技巧有假造趋势,但无统计学真理(P > 0.05)。在看护白细胞和血红卵白水经常面,罗普司亭N01组效果优于rhTPO组。两组的淋巴细胞计数及淋巴细胞亚群分析(包括NK细胞、B细胞、Th细胞、Tc/Ts细胞及CD4⁺/CD8⁺比值)均无显赫互异(p > 0.05)。该究诘提醒罗普司亭N01能灵验辅助ASCT患者血小板快速植入,对髓系和红系重建可能具有潜在益处,且不会对移植结局产生负面影响。
罗普司亭N01与重组东说念主血小板生成素(rhTPO)
对自体造血干细胞移植患者造血细胞复原的影响
罗普司亭N01在肿瘤颐养所致血小板减少症中的果然宇宙疗效究诘是一项单中心、追忆性究诘。该究诘入组了168例CTIT患者(PLT<100×10⁹/L),悉数患者于2024年5月-2025年1月技巧至少收受了1次罗普司亭N01颐养。主要结局为颐养应酬率(界说为颐养后血小板计数增多≥50×10⁹/L或血小板计数≥100×10⁹/L);次要结局包括:达到血小板计数≥50×10⁹/L的技巧、不同基线血小板计数范围内的灵验率。患者中位年齿58岁(范围:4-81岁),其中47.6%为女性。患者收受了包括化疗、放疗和靶向颐养在内的多种颐养决策。在罗普司亭N01颐养驱动时,中位血小板计数为33×109/L(范围:1-95×109/L)。不同基线血小板计数的应酬率永别为:50-75×109/L组:88.6%、25-50×109/L组:77%、<25×109/L组:64%。43例患者(25.6%)在颐养技巧同步进行化疗,罗普司亭N01中位打针次数为2次(范围:1-15次)。3周内总体颐养灵验率达80.8%。究诘限度提醒罗普司亭N01可显赫擢升血小板计数并假造血小板减少症对化疗的影响。
罗普司亭N01颐养应酬的亚组分析
这两项究诘恶果为罗普司亭N01在ASCT后造血重建和CTIT畛域的期骗提供了临床字据,彰显了罗普司亭N01在升血小板畛域的弘大期骗远景。
撰稿:王蒙、阿立翔开yun体育网
发布于:山东省